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一、执业药师考试介绍*执业药师资格考试工作由*人事部、*食品药品监督管理局共同负责,日常工作委托*食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担,考务工作由人社部人事考试中心负责。*食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲,编写培训教材,建立*题库及考试*题工作。按照培训与考试分开的原则,统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和*题。会同*食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。*执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考试部门发布的通知。

二、执业药师考试科目执业药师考试科目及类型要求如下:科目一:药事管理与法规;科目二:药学专业知识(一)科目三:药学专业知识(二)科目四:药学综合知识与技能科目五:中药学专业知识(一)科目六:中药学专业知识(二)科目七:中药学综合知识与技能从事西药学(执业西医师)专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目,从事中药学专业(执业中药师)工作的考生报考1、5、6、7四个科目。

三、执业药师免考条件按照*有关规定评聘为*,并具备下列条件之*者:(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药专业工作满20年。(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试:药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目,只参加药事管理与法规、药学(或中药学)综合知识与技能两个科目考试。考试以两年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试。

四、执业药师报名条件各地2018年执业药师考试报名通知还未公布,广大考生可参考2017年报名通知。根据2017年执业药师各地报名通知中公布的“关于执业药师考试报名条件和免试部分科目的条件”,具体报名条件如下:一、凡*公民和获准在我国境内工作的其他国籍的人员具备以下条件之*者,均可报名参加执业药师资格考试。1、取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满七年。2、取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。3、取得药学、中药学或相关专业本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。

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1.中药材的产地初加工管理:“较大持续产量”的原则;地道药材加工时需按传统方法进行;产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸。

2.中药材自种、自采、自用的管理规定:只限于其所在村医疗机构内使用,不得上市和流通,不得加工成中药制剂。

3.中药材专业市场管理:发运中药材*有包装;中药材专业市场只能销售中药材;严禁销售假劣中药材;严禁从事饮片分包装、改标签活动;严禁销售*规定的27种毒性药材和42种濒危药材。

4.进口药材申请与审批及进口药材批件:首次进口——中检院检验,国药监审批;非首次进口——不需要质量标准审核,国药监直接审批。濒危物种、首次进口药材申请一次有效批件——有效期1年;多次有效进口药材批件有效期2年。

5.野生药材资源保护原则:保护、采猎相结合原则。

6.野生药材保护名录:

7.中药饮片生产监管:生产中药饮片应当持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,尽量固定药材产地;严禁生产企业外购中药饮片半成品、成品进行分包装或改换包装标签等行为;严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

8.毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定:一般每省确定2~3个定点企业;朱砂、雄黄、附子等,*集中统一定点生产,供*使用。

9.罂粟壳管理:罂粟壳不得单方发药;每张处方不得超过3日用量;连续使用不得超过7天;成人一次用量为3~6g;处方颜色淡红色;处方保存3年。

10.中药品种保护:生产来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。



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