1. 商品名：

①成分相同的药品，不同*、不同厂家生产，商品名不同。

②商品名由制药企业自己选择，可以注册和申请专利保护。

③不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口。

2. 通用名：

①有活性的物质，而不是较终的药品，是药学和医务人员使用的共同名称。

②不受专利和行政保护，一个药物只有一个通用名。

③是药典中使用的名称。

3. 化学名：

①参考国际纯化学和应用化学会(IUPAC)公布的有机化 合物命名原则及*化学会公布的“有机化学物质系统命名原则(1980年)”进行命名。

②美国化学文献(CA)为药品化学命名的基本依据之*。

4. 剂型的分类：形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间

5. 按给药途径分类：

①经胃肠道给药剂型：口服给药;

②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等。

6. 药物剂型的重要性：

① 可改变药物的作用性质;

② 可调节药物的作用速度;

③ 可降低(或消除)药物的不良反应;

④ 可产生靶向作用;

⑤ 可提高药物的稳定性;

⑥ 可影响疗效

7. 药物辅料的作用：

① 赋型

② 使制备过程顺利进行

③ 提高药物稳定性

④ 提高药物疗效

⑤ 降低药物毒副作用

⑥ 调节药物作用

⑦ 增加病人用药的顺应性

8. 水解和氧化是药物降解的两个主要途径。

9. 水解反应：主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)。如盐酸普鲁卡因在酯键水解断开，分解成二乙氨基乙醇与对氨基苯甲酸，对氨基苯甲酸可继续氧化，生成有色物质。

10. 氧化反应：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。如肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。

11. 异构化反应：左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化。

12. 聚合反应：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。

13. 脱羧反应：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。

14. 影响药物制剂稳定性的处方因素：pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。

15. 影响药物制剂稳定性的外界因素：温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。

16. 药物稳定性试验方法：影响因素试验、加速试验、长期试验(留样观察法)

15. 物理学的配伍变化：

① 溶解度改变：氯霉素注射液(含乙醇、甘油或丙二醇等)与5%葡萄糖注射液配伍析出沉淀;

② 吸湿、潮解、液化与结块(散剂、颗粒剂);

③ 粒径或分散状态的改变(乳剂、混悬剂)。

17. 化学的配伍变化：

① 浑浊或沉淀：pH改变产生沉淀：酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合;水解产生沉淀：如苯巴比妥钠水溶液。

② 变色：如含有酚羟基的药物与铁盐相遇，可使颜色变深。

③ 产气：如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应，产生二氧化碳。

④ 发生爆炸：强氧化剂+强还原剂，如高锰酸钾与甘油

⑤ 产生有毒物质：如含朱砂的中药制剂与碘化钾等还原性药物配伍

⑥ 分解破坏、疗效下降：如维生素B12和维生素C合用。

18. 药理学的配伍变化：① 协同作用：两种以上药物合用，药效增加。如磺胺类药物与甲氧苄啶合用，疗效加强。② 拮抗作用：两种以上药物合用，作用减弱或消失 ③ 增加毒副作用：异烟肼与麻黄碱或阿托品合用，副作用增强。

19. 溶剂组成改变：如地西泮注射液与5%葡萄糖、0.9%氯化钠或0.167mol/L乳酸钠注射液配伍时，易析出沉淀。

20. pH的改变：新生霉素与5%葡萄糖，诺氟沙星与氨苄西林配伍会发生沉淀;磺胺嘧啶钠、谷氨酸钠、氨茶碱等碱性药物可使肾上腺素变色。

21. 临床前药理毒理学研究：主要药效学研究、一般药理学研究、药物动力学研究、毒理学研究

22. 临床药理学研究：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验