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执业药师法规各章备考攻略

执业药师《法规》各章备考攻略

共11章内容,其复习可分三个部分进行。

*一部分:首先学习药品的整个生命周期当中研制、生产、经营、使用四大阶段, 即第4、5 章,其中第5章在考试当中占分比较高。学习重点放在许可证制度及GCP、 GMP、GSP。

第二部分:学习*对中药、特殊管理药品、医疗器械、保健食品与化妆品、药品广告管理以及与药品相关的人(执业药师)的管理要求,第 1、6、7、9、11 章, 其中第7章为考试重点章节,历年考试毒、麻、精、放药品考试都是重中之重;中医药法已颁布,第6章内容关于中药的考试分值可能会提升,复习是中药材、中药饮片、中成药管理上;第1、9、11 章内容相对较简单,理解即可得分。

第三部分:学习*实行的药物制度、相关管理职能部门以及触犯药品安全法律应付的责任,即第2、3、8、10章。第10章内容考试占分比较高,复习时着重复习假劣药的认定, 以及生产、销售、使用假劣药所应负的行政及刑事责任。第2章内容着重复习*基本药物制度。第3章注意区分各个部门的职责划分。第8章复习重点在于药品说明书和标签管理。

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