学霸笔记：质量缺陷

执业药师班招生简介

一:执业药师报考条件

一、凡***公民和获准在我国境内工作的其他国籍的人员具备以下条件*一者,均可报名参加执业药师资格考试。

1、取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满七年。

2、取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。

3、取得药学、中药学或相关专业本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。

4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。

5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。

二、免试条件按照**有关规定评聘为***,并具备下列条件*一者,可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)。

1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。

2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。

三、成绩管理考试以两年为一个滚动周期。报考全部科目的人员,须在连续两个年度内通过考试;免试部分科目的人员,须在一个年度内通过考试。

四、组织报名和资格审查报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证(原件)、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查。免试人员的资格条件,由各市人事局职称部门负责审查。

【课程详情】1、本课程包括系统精讲班、冲刺串讲班、考试班。2、全程网络课堂，随时随地查缺补漏，反复学习。3、行家一对一在线答疑，无后顾之忧。4、9套高含金量试题，直击考点。
一、授课师资
均为北京大学医学部、首都医科大学、协和医科大学、北京中医药大学、北京大学口腔医院等高校的行家教授。豪华阵容，强势出击！
二、经典培训模式让您复习有章可循
课程采用先进的培训模式进行教学，采用讲、练、评相！授课行家在讲授的过程中，将考试的重点、难点、易考点告知学员，让大家在面对这类题目的时候能够迎刃而解。
三、考试成功掌舵者——教辅资料
教辅资料不仅为您的医考指明方向，更为您的成功奠定基矗新锐课程的教材多年不断修订、更新，更适合考生备考使用，内容简单扼要、通俗易懂，是考生备考的良师益友！
四、多年合格经验确保通过
通过不懈的努力，之奋斗在为考生服务的前沿，把较有效的的复习方法、质的精讲课程、较实用的备考试题奉献给广大学生。连续多年，在金英杰课程培训学习的考生通*都在 以上！
五、舒心的后期服务
在医考临近的时间里，对考生进行考前热身，对于复习还未达到标准的考生采取紧急援救措施，让考生把知识上的漏洞降低到点。通过考前心理因素调节以及考场上的答题技巧，在复习的后期做较舒心的服务。

石家庄长安区执业药师培训学习资料

学霸笔记：质量缺陷

药品在生产和流通的各环节中，随时可能出现质量问题。因此，*须在药品生产、运输和储存的全过程中采取严格的管理和控制措施，从根本上增加药品的质量。

按照《药品管理法》的要求，*须制定和执行药品保管制度。药品入库、出库和调剂时*须执行检查制度。

一、药品质量缺陷问题的分类

1.包装破损

2.药品包装质量问题

3.药品变质

4.不合格药品混入

5.其他：中药注射剂质量标准中有颜色范围的要求，与药品变质导致变色的问题难以区别。

二、药品质量缺陷的识别

1.合格药品外观性状要求

合格药品是指从外观看——

从药品的性状看——见第二章第三节“处方调配”。

合格药品是指从外观看——

①包装完好无损；

②具有**食品药品监督管理局批准的批准文号；

③药品标签符合**食品药品监督管理局关于说明书和标签管理的规定；

④由具有合法资质的药品生产企业生产；

⑤由具有合法资质的药品经营企业购入；

⑥具有药品质量检验合格证书；

⑦药品运输过程符合**药品物流管理相关规定；

⑧外观和内在质量均符合**药品质量标准。

2.药品外观检查方法（略）

三、药品质量缺陷问题的分析与处理（了解）

当发现或怀疑药品质量存在问题时，*须及时追踪药品在医院内流通的整个过程，明确药品可能出现问题的环节，排除相同批次的药品再次使用而造成危害的可能性。

药品质量问题是指——当事人怀疑出现的不良后果由药品质量问题引起，不涉及引起药品不良反应及药物过量的药品。

当事人包括患者、医生、护士及药学人员。

药品质量问题追踪流程（根据药品在医院内流通的过程）：采购→验收→入库→出库→调配→使用

方法：从发现问题的环节反向追踪。

（1）当疑似药品质量问题发生后，药品质量控制小组人员应在一时间赶赴现场，向当事人仔细了解药品的基本信息，保存、使用情况，有无变质、过期、有无污染，并作详细记录，并与当事人双方共同对可疑药品进行封存。

（2）质量控制小组人员应详细记录药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、外观形状、数量、批准文号及引起的不良后果等相关信息；

对疑似质量问题的同批同种药品就地封存，以便检验时做对照检验；同时查阅相关书籍、材料，积极寻找解决办法。

（3）质量控制小组及时向科主任汇报，联系有关部门，与药品采购员一同，查找供货厂家，向供货厂家通报出现的质量问题，要求供货方提供合法资质、药品批准文号及相关检验报告的证明材料及复印件，并要求其对出现的问题做出解释。

（4）可以排除具有质量问题的药品，经当事方认可后，质量控制人员及时将处理结果通知有关部门，并向药学部门负责人汇报。

不能排除质量问题时，向药学部门负责人汇报，由质量控制小组与当事人双方共同制定的、具有依法检验资格的检验机构进行检验（双方无法共同制定时，由卫生行政部门制定）。

（5）对药品检验机构检查证明确有质量问题的药品，应及时通知相关部门或服务对象，将药品召回或调换。

（6）药品质量控制小组对每次药品抽查、药品质量问题事件处理后都应仔细填写药品质量问题评估报告。

对确认质量问题的药品，分析出现问题的环节和原因，对药品质量风险和危害进行综合分析和评估，提出改进措施和意见，向药品生产企业及药学部门主管领导进行回馈和报告。

更多培训课程，学习资讯，课程优惠等学校信息，请进入 石家庄长安区执业药师培训石家庄长安区执业医师培训 网站详细了解，免费咨询电话：400-998-6158